合(he)格的第三(san)方潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi)檢(jian)測(ce)機構(gou)普遍要(yao)求要(yao)有全面的潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)相(xiang)關檢(jian)測(ce)能力，可為藥品(pin)GMP車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、電子無(wu)(wu)塵車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、食品(pin)藥品(pin)包裝(zhuang)材料車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、無(wu)(wu)菌醫療器械車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、醫院潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)手(shou)術室(shi)、生物普遍實驗室(shi)、保健食品(pin)GMP車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、化妝品(pin)/消毒品(pin)車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、動物實驗室(shi)、獸(shou)藥GMP車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)、飲用(yong)桶裝(zhuang)水車間(jian)(jian)(jian)(jian)(jian)等(deng)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室(shi)、潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)廠房提供第三(san)方檢(jian)測(ce)、調試、咨詢等(deng)專業(ye)技術服務。
潔凈室(shi)檢(jian)(jian)測范圍一般包括：潔凈室(shi)環境等級評(ping)定、工程驗(yan)(yan)收檢(jian)(jian)測，包括食品(pin)、保健品(pin)、化妝品(pin)、桶裝水、牛奶生產(chan)(chan)車間、電子(zi)產(chan)(chan)品(pin)產(chan)(chan)車間、GMP車間、醫(yi)院手術室(shi)、動(dong)物實驗(yan)(yan)室(shi)、生物安全實驗(yan)(yan)室(shi)、生物安全柜、超凈工作臺、無(wu)塵車間、無(wu)菌(jun)車間等。
檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度(du)、壓(ya)差、懸浮粒子、浮游(you)菌、沉降菌、噪聲、照(zhao)度(du)等。具體可以參考(kao)潔凈室檢測相關標準.
一、風(feng)速(su)風(feng)量(liang)換氣次數
潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)、潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)度主要(yao)是(shi)靠送(song)入足(zu)夠量的(de)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)空氣(qi)，以排替、稀釋室(shi)(shi)內產(chan)生的(de)顆粒污染物來實現的(de)。為此，測定潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)或(huo)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)設施的(de)送(song)風(feng)量、平均(jun)風(feng)速、送(song)風(feng)均(jun)勻性、氣(qi)流(liu)(liu)流(liu)(liu)向(xiang)及(ji)流(liu)(liu)型等項目十分必要(yao)。
單向流主要(yao)是依靠潔凈氣流推擠(ji)、排替室內、區(qu)內的(de)(de)污(wu)染(ran)空氣以(yi)維(wei)持室內、區(qu)內的(de)(de)潔凈度。因(yin)此，其(qi)送風斷面風速(su)及均(jun)(jun)勻(yun)性是影響潔凈度的(de)(de)重要(yao)參(can)數。較(jiao)高的(de)(de)、較(jiao)均(jun)(jun)勻(yun)的(de)(de)斷面風速(su)能更(geng)快、更(geng)有效地排除室內工藝(yi)過程產生的(de)(de)污(wu)染(ran)物(wu)，因(yin)此它們是主要(yao)關注的(de)(de)檢測項目(mu)。
非(fei)單向流主要(yao)是靠送入的潔(jie)凈(jing)(jing)空氣來沖(chong)淡與稀(xi)釋室內、區內的污染物(wu)以維持其潔(jie)凈(jing)(jing)度。因(yin)此，換氣次數(shu)越大，氣流流型(xing)合理，稀(xi)釋效果越顯著(zhu)，潔(jie)凈(jing)(jing)度也相(xiang)應提高。所以非(fei)單相(xiang)流潔(jie)凈(jing)(jing)室、潔(jie)凈(jing)(jing)區的送風(feng)量及相(xiang)應的換氣次數(shu)，是主要(yao)關(guan)注(zhu)的氣流測試項目。
為(wei)了獲得可重復的讀(du)數，記錄各測點風速的時間平均值(zhi)。
換氣次數：根據潔凈室總風量除以法凈室的容積(ji)求得
二、溫濕度
潔凈室或(huo)潔凈設(she)施溫、濕度測(ce)(ce)定，通常(chang)分為兩個檔(dang)次：一般測(ce)(ce)試(shi)(shi)和(he)綜合測(ce)(ce)試(shi)(shi)。個檔(dang)次適用于處于空態的交竣驗收測(ce)(ce)試(shi)(shi)，第(di)二(er)個檔(dang)次適用于靜態或(huo)動態的綜合性能(neng)測(ce)(ce)試(shi)(shi)。這類測(ce)(ce)試(shi)(shi)適用于對溫度、濕度性能(neng)要求(qiu)比較嚴格的場合。
本檢(jian)測(ce)在氣(qi)流均(jun)勻性檢(jian)測(ce)之后和空調系統調整之后進行。進行這項檢(jian)測(ce)時(shi)(shi)，空調系統已經充(chong)分(fen)運轉，各項狀況已經穩(wen)定(ding)(ding)。每個(ge)濕度控制區至少設置一個(ge)濕度傳(chuan)感器，并且(qie)給(gei)傳(chuan)感器充(chong)分(fen)的(de)穩(wen)定(ding)(ding)時(shi)(shi)間。所做測(ce)量應適合(he)實際使用的(de)目的(de)，待傳(chuan)感器穩(wen)定(ding)(ding)之后才(cai)開始測(ce)量，測(ce)量時(shi)(shi)間不少于5分(fen)鐘(zhong)。
三、壓差
這項檢(jian)測(ce)的(de)(de)目的(de)(de)是(shi)驗(yan)證完工設施與周圍環境(jing)之間、設施內各(ge)空間之間保持(chi)規定壓差(cha)的(de)(de)能力。這項檢(jian)測(ce)適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢(jian)測(ce)。
壓差的(de)測(ce)試(shi)應在所(suo)有(you)的(de)門都關閉的(de)條件下，由高壓向(xiang)低壓、由平面布(bu)置上與(yu)外界最(zui)遠(yuan)的(de)里間房間開始，依次向(xiang)外測(ce)試(shi)；有(you)孔洞相(xiang)通的(de)不同等級相(xiang)鄰的(de)潔凈室（區），其洞口處宜有(you)合理的(de)氣流流向(xiang)等等。
壓差檢測要求：
1）靜壓差的測定要求在潔凈(jing)區內(nei)的所(suo)有(you)門全部關(guan)閉情況下進行。
2）在潔(jie)凈平面上(shang)應從潔(jie)凈度(du)由高到低的順序(xu)依次進行，一直檢測到直通室外的房間。
3）測管口設在室(shi)內沒(mei)有氣(qi)流(liu)(liu)影響的任何地方均可，測管口面與氣(qi)流(liu)(liu)流(liu)(liu)線平行。
4）所(suo)測量(liang)記錄的數據應(ying)到 1.0Pa。
壓差檢測步驟：
1）先關閉所有(you)的門。
2）用(yong)微差壓(ya)計測量各潔凈室(shi)之間、潔凈室(shi)走廊(lang)之間、走廊(lang)與外界之間的壓(ya)差。
3）記錄所有數據。
壓差標準要求
按照(zhao)潔凈室設計或工藝(yi)要求(qiu)決(jue)定維持被測潔凈室的正壓(ya)或負壓(ya)值(zhi)。
1）不同級別的潔(jie)(jie)凈室或潔(jie)(jie)凈區(qu)與非(fei)潔(jie)(jie)凈室（區(qu)）之間的靜壓差，應不小于5Pa。
2）潔凈室(shi)（區）與室(shi)外的靜壓差，不應小于 10Pa。
3）對于(yu)空氣潔(jie)凈度(du)等級嚴于(yu) 5 級（100 級）的單向流潔(jie)凈室在開門(men)時，門(men)內 0.6m 處的室內工作面含(han)塵(chen)濃度(du)應不大(da)于(yu)相應級別的含(han)塵(chen)濃度(du)限值。
4）若(ruo)達(da)不到以上標準的要求，應重新(xin)調整新(xin)風量、排風量、至合(he)格為止。
四、懸浮粒子
A、室(shi)內(nei)測(ce)試人(ren)員(yuan)必須穿潔凈(jing)服，不(bu)得(de)超過(guo)2人(ren)，應位于(yu)測(ce)試點下(xia)風(feng)側(ce)并遠離測(ce)試點，并應保(bao)持靜止。進(jin)行換(huan)點操(cao)作時動(dong)作要輕，應減(jian)少人(ren)員(yuan)對室(shi)內(nei)潔凈(jing)度的(de)干擾(rao)。
B、設備(bei)要在校(xiao)準期內(nei)使用。
C、檢(jian)測前和檢(jian)測后設備“清零”
D、在單向(xiang)(xiang)流(liu)區域，所選擇的(de)(de)采(cai)樣(yang)探(tan)頭應(ying)接(jie)近等(deng)動力采(cai)樣(yang)，進入(ru)采(cai)樣(yang)探(tan)頭的(de)(de)風速與被采(cai)空氣的(de)(de)風速偏差不應(ying)超過20%。若無法做到這一點，將(jiang)采(cai)樣(yang)口(kou)正(zheng)對氣流(liu)的(de)(de)主方向(xiang)(xiang)。非單向(xiang)(xiang)流(liu)的(de)(de)采(cai)樣(yang)點，采(cai)樣(yang)口(kou)應(ying)豎直向(xiang)(xiang)上。
E、采樣口(kou)至粒(li)子(zi)計數器傳感器的(de)連(lian)接管應盡量(liang)短。
采樣點(dian)(dian)一般離地面(mian)0.8-1.2m左(zuo)右，要均勻科學布點(dian)(dian)，而且要避開回(hui)風(feng)口。對任何(he)小潔凈室或局部空氣(qi)凈化(hua)區域，采樣點(dian)(dian)的數目都不得少(shao)于(yu)2個(ge)，總采樣數可根(gen)據(ju)面(mian)積開2次根(gen)求得。
五、浮游菌
最少采樣(yang)點數(shu)目對應懸浮粒(li)子采樣(yang)點數(shu)，工(gong)作區測(ce)點位置(zhi)離(li)地(di)0.8-1.2m左右，送(song)風口測(ce)點位置(zhi)離(li)開(kai)送(song)風面(mian)30cm左右，關鍵(jian)設備或關鍵(jian)工(gong)作活動范(fan)圍處可(ke)增加測(ce)點，每個采樣(yang)點一般采樣(yang)一次。
全部采樣(yang)結束后(hou)，將(jiang)培(pei)(pei)養(yang)皿放于恒溫培(pei)(pei)養(yang)箱中培(pei)(pei)養(yang)，時間不少于48小(xiao)時，每批培(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)應該(gai)有對照實驗，檢驗培(pei)(pei)養(yang)基(ji)(ji)是否污(wu)染。
六、沉降菌
工作區測(ce)點位置離地0.8-1.2m左右，將已制備好的培(pei)養(yang)皿(min)置于采樣點，打開(kai)培(pei)養(yang)皿(min)蓋，使其(qi)暴露規定的時間(jian)，再將培(pei)養(yang)皿(min)蓋上，將培(pei)養(yang)皿(min)放于恒溫培(pei)養(yang)箱(xiang)中培(pei)養(yang)，時間(jian)不少于48小時，每批培(pei)養(yang)基應該有(you)對照實驗，檢驗培(pei)養(yang)基是否污染。
七、噪聲
測量高(gao)度距(ju)離(li)地面(mian)約1.2米，潔凈室面(mian)積在15平方以下者，可(ke)只(zhi)測室中心(xin)1點(dian)(dian)；面(mian)積在15平方米以上，還應再測對角(jiao)4點(dian)(dian)，距(ju)側墻各(ge)1米，測點(dian)(dian)朝向各(ge)角(jiao)。
八、照度
測(ce)點(dian)(dian)平面(mian)離(li)地面(mian)0.8米(mi)左右，按2米(mi)間距(ju)布(bu)點(dian)(dian)，30平方(fang)米(mi)以內的房間測(ce)點(dian)(dian)距(ju)邊(bian)墻0.5米(mi)，超過30平方(fang)米(mi)的房間測(ce)點(dian)(dian)距(ju)離(li)墻面(mian)1米(mi)。
檢測標準：
1）《潔凈廠房設(she)計規范(fan)》GB50073-2001
2）《醫院潔凈手術(shu)部建(jian)筑(zhu)技術(shu)規范》 GB 50333-2002
3）《生物安全實(shi)驗室建筑技術規范》GB 50346-2004
4）《潔凈室(shi)施(shi)工及驗(yan)收規(gui)范(fan)》GB 50591-2010
5）《醫藥工業潔凈室（區）懸浮(fu)粒(li)子的測試方法》GB/T 16292-2010
6）《醫(yi)藥(yao)工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法(fa)》GB/T 16293-2010
7）《醫藥(yao)工業潔凈室（區）沉降菌的測(ce)試方法(fa)》GB/T 16294-2010
