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黑龍江潔凈區的壓差控制和壓差表

分(fen)類:技術標準 發布時間(jian):2020-01-09 20861次瀏覽

對制藥(yao)廠(chang)各(ge)潔(jie)凈(jing)室壓差進行(xing)控(kong)制,其目的(de)是(shi)保證潔(jie)凈(jing)室在正常工作或平衡暫時(shi)受到破壞時(shi),...

 對(dui)制藥廠各潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)壓(ya)差(cha)(cha)進(jin)行控(kong)制,其目(mu)的(de)(de)(de)是(shi)保證潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)在正常工作或平衡暫時受(shou)到破壞時,空(kong)氣(qi)都(dou)能從潔(jie)(jie)凈(jing)度高(gao)的(de)(de)(de)區(qu)域(yu)流向(xiang)潔(jie)(jie)凈(jing)度低的(de)(de)(de)區(qu)域(yu),使潔(jie)(jie)凈(jing)室(shi)的(de)(de)(de)潔(jie)(jie)凈(jing)度不受(shou)到污染(ran)空(kong)氣(qi)的(de)(de)(de)干(gan)擾。下面根據(ju)壓(ya)差(cha)(cha)控(kong)制法(fa)規要求分8個(ge)方面進(jin)行壓(ya)差(cha)(cha)控(kong)制和壓(ya)差(cha)(cha)表安(an)裝的(de)(de)(de)詳(xiang)細介紹。 

1. 壓差控制法(fa)規要求 

    2010版(ban)GMP認證對于潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)車(che)間(jian)(jian)的壓差(cha)要求(qiu):潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)與非潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)之間(jian)(jian)、不(bu)(bu)同等級潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)之間(jian)(jian)的壓差(cha)應不(bu)(bu)低于10帕斯(si)卡,相同潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)度等級不(bu)(bu)同功(gong)能(neng)的操作間(jian)(jian)之間(jian)(jian)應保(bao)持適當的壓差(cha)梯度,以防止污染和交叉污染。藥(yao)品2010版(ban)GMP無菌藥(yao)品附錄第三十(shi)(shi)四條規定(ding)“應當在壓差(cha)十(shi)(shi)分重要的相鄰(lin)級別區(qu)(qu)之間(jian)(jian)安裝壓差(cha)表”。 

2.確(que)定潔凈區各潔凈室的壓差 

2.1同一潔(jie)凈區各潔(jie)凈室的(de)壓差 

在(zai)實際工程中(zhong),確(que)定(ding)(ding)(ding)同一(yi)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)各潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)差(cha),可(ke)以(yi)把每個潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力(li)與潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)相(xiang)(xiang)比較, 以(yi)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)壓(ya)(ya)(ya)力(li)值(zhi)為(wei)(wei)(wei)(wei)基準。因為(wei)(wei)(wei)(wei)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)貫穿每一(yi)個潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi),每個潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)與潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)差(cha)確(que)定(ding)(ding)(ding)了(le),潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)之(zhi)間(jian)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)差(cha)也就確(que)定(ding)(ding)(ding)了(le)。所有潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力(li)值(zhi)都以(yi)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)壓(ya)(ya)(ya)力(li)值(zhi)為(wei)(wei)(wei)(wei)基準,互相(xiang)(xiang)間(jian)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)差(cha)值(zhi)就不(bu)會混亂。如(ru)固體制劑車間(jian),可(ke)以(yi)確(que)定(ding)(ding)(ding)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)正(zheng)壓(ya)(ya)(ya)值(zhi)為(wei)(wei)(wei)(wei)18帕(潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)室(shi)(shi)外為(wei)(wei)(wei)(wei)0帕);粉(fen)(fen)碎(sui)間(jian)、稱量(liang)(liang)(liang)間(jian)散塵(chen)嚴重,一(yi)般(ban)通(tong)過前(qian)室(shi)(shi)與潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)相(xiang)(xiang)連,為(wei)(wei)(wei)(wei)避免(mian)房(fang)間(jian)內含塵(chen)量(liang)(liang)(liang)較大的(de)(de)(de)氣(qi)流(liu)通(tong)過走(zou)(zou)廊(lang)(lang)擴散到其它房(fang)間(jian),可(ke)以(yi)確(que)定(ding)(ding)(ding)粉(fen)(fen)碎(sui)間(jian)、稱量(liang)(liang)(liang)間(jian)正(zheng)壓(ya)(ya)(ya)值(zhi)為(wei)(wei)(wei)(wei)12帕,前(qian)室(shi)(shi)正(zheng)壓(ya)(ya)(ya)值(zhi)為(wei)(wei)(wei)(wei)15帕。這樣,粉(fen)(fen)碎(sui)間(jian)、稱量(liang)(liang)(liang)間(jian)相(xiang)(xiang)對(dui)于前(qian)室(shi)(shi)為(wei)(wei)(wei)(wei)負壓(ya)(ya)(ya),前(qian)室(shi)(shi)相(xiang)(xiang)對(dui)于潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)為(wei)(wei)(wei)(wei)負壓(ya)(ya)(ya)。氣(qi)流(liu)從潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)流(liu)向(xiang)前(qian)室(shi)(shi),從前(qian)室(shi)(shi)流(liu)向(xiang)粉(fen)(fen)碎(sui)間(jian)、稱量(liang)(liang)(liang)間(jian)。凈(jing)(jing)干(gan)器具存放間(jian)用于存放洗凈(jing)(jing)、烘干(gan)的(de)(de)(de)器具,為(wei)(wei)(wei)(wei)避免(mian)污染,可(ke)確(que)定(ding)(ding)(ding)該房(fang)間(jian)正(zheng)壓(ya)(ya)(ya)值(zhi)為(wei)(wei)(wei)(wei)21帕,以(yi)避免(mian)走(zou)(zou)廊(lang)(lang)氣(qi)流(liu)流(liu)入該房(fang)間(jian)。  

2.2不同等級(ji)潔凈(jing)區之(zhi)間的壓差(cha) 

確(que)定不同等級(ji)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)區之間的壓(ya)差,可以先確(que)定低潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)度級(ji)別潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室的正壓(ya),再依次提高正壓(ya)值基數(shu),確(que)定高潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)度級(ji)別潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)室正壓(ya)。  

2.3特殊情況潔(jie)凈區的壓差

藥品的(de)(de)生產車間,比如(ru)軟(ruan)膠囊生產車間,在同(tong)一潔(jie)凈(jing)區內有相對(dui)濕度不同(tong)的(de)(de)潔(jie)凈(jing)室,對(dui)此,應(ying)(ying)控制比較(jiao)干(gan)(gan)燥的(de)(de)潔(jie)凈(jing)室,相對(dui)相鄰潔(jie)凈(jing)室為正(zheng)壓,以免濕空氣流(liu)向干(gan)(gan)燥的(de)(de)潔(jie)凈(jing)室。青霉素類等高致敏性藥品的(de)(de)生產廠(chang)房,分裝室等有藥粉暴露(lu)的(de)(de)潔(jie)凈(jing)室應(ying)(ying)保持相對(dui)負壓。  

3.確定維(wei)持壓差的壓差風(feng)量 

潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)區(qu)各潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)維持正(zheng)(zheng)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang),需要(yao)由室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)外新風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)補充。因(yin)此(ci)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)正(zheng)(zheng)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)大小(xiao)(xiao),直接影(ying)響到(dao)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化空(kong)調(diao)(diao)系(xi)統的(de)(de)(de)(de)(de)(de)新風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)比,以及凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化空(kong)調(diao)(diao)系(xi)統的(de)(de)(de)(de)(de)(de)耗能量(liang)(liang)。潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)區(qu)各潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)維持負壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang),由該潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)外滲入(ru)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi),在(zai)很多情況(kuang)下(xia),其是未經(jing)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)化處理的(de)(de)(de)(de)(de)(de)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)外風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng),因(yin)此(ci)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)負壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)大小(xiao)(xiao),直接關(guan)系(xi)到(dao)負壓(ya)(ya)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)度(du)。目前(qian),常(chang)見的(de)(de)(de)(de)(de)(de)計算(suan)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)法(fa)有縫(feng)(feng)(feng)隙(xi)法(fa)和換氣次(ci)數(shu)法(fa)。縫(feng)(feng)(feng)隙(xi)法(fa)即(ji)根(gen)據潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)門窗等(deng)縫(feng)(feng)(feng)隙(xi)總長度(du)來(lai)估算(suan)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang),但在(zai)實(shi)(shi)際應用(yong)中(zhong),統計門窗等(deng)條縫(feng)(feng)(feng)數(shu)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)工作(zuo)比較繁(fan)瑣且易造成錯漏(lou),目前(qian)已較少(shao)應用(yong)。換氣次(ci)數(shu)法(fa),即(ji)根(gen)據潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)換氣次(ci)數(shu)來(lai)估算(suan)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)。在(zai)實(shi)(shi)際工程中(zhong),完全可(ke)以通過加強潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)圍護結構氣密性,從(cong)而減少(shao)房間(jian)(jian)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)。根(gen)據潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)值大小(xiao)(xiao),壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)宜按l~2次(ci)/小(xiao)(xiao)時(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)換氣次(ci)數(shu)選用(yong)。最(zui)簡單(dan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)先(xian)調(diao)(diao)整(zheng)一下(xia)回風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)口(kou)(kou)格柵的(de)(de)(de)(de)(de)(de)方(fang)向開口(kou)(kou)大小(xiao)(xiao),先(xian)確定(ding)好送風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)及回風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang),首先(xian)在(zai)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)速風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)滿足的(de)(de)(de)(de)(de)(de)前(qian)提(ti)下(xia),可(ke)以調(diao)(diao)節(jie)回風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)口(kou)(kou)開啟大小(xiao)(xiao)和過濾(lv)布,看是否(fou)能達到(dao)要(yao)求,如不行,只有調(diao)(diao)節(jie)車(che)間(jian)(jian)夾層的(de)(de)(de)(de)(de)(de)每個潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)高(gao)(gao)(gao)效口(kou)(kou)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)閥大小(xiao)(xiao),但要(yao)注意(yi)調(diao)(diao)節(jie)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)同(tong)時(shi)(shi),會影(ying)響其他(ta)房間(jian)(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)。如調(diao)(diao)動高(gao)(gao)(gao)效口(kou)(kou)太多,更好調(diao)(diao)完后測試風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)速風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)量(liang)(liang)。再調(diao)(diao)節(jie)高(gao)(gao)(gao)效過濾(lv)器送風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)筒的(de)(de)(de)(de)(de)(de)調(diao)(diao)節(jie)閥,先(xian)調(diao)(diao)高(gao)(gao)(gao)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)級別再調(diao)(diao)低潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)(jing)級別,使各房間(jian)(jian)壓(ya)(ya)差(cha)(cha)(cha)(cha)符(fu)合(he)(he)gmp要(yao)求。注意(yi),調(diao)(diao)節(jie)風(feng)(feng)(feng)(feng)(feng)閥時(shi)(shi)一定(ding)要(yao)確保高(gao)(gao)(gao)效過濾(lv)器的(de)(de)(de)(de)(de)(de)性能符(fu)合(he)(he)要(yao)求。   

4.維(wei)持潔凈室(shi)壓差恒定(ding) 

上(shang)述(shu)潔(jie)凈(jing)室壓差(cha)值、壓差(cha)風量,都只是理論值,需要采取一(yi)定(ding)的技術措施和設(she)施來(lai)實現。在實際工程中(zhong),控制(zhi)潔(jie)凈(jing)室壓差(cha)的方式(shi)有多種:  

一般的情況下,采(cai)取定風(feng)(feng)量(liang)(liang)系統的方式較多,即首先(xian)保證潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)送(song)風(feng)(feng)量(liang)(liang)相對(dui)恒定,調(diao)節潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)回(hui)(hui)風(feng)(feng)量(liang)(liang)或(huo)排(pai)風(feng)(feng)量(liang)(liang),從而(er)控制(zhi)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)壓(ya)差風(feng)(feng)量(liang)(liang),維持潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)壓(ya)差值;還可在(zai)潔(jie)凈(jing)室(shi)(shi)(shi)(shi)回(hui)(hui)(排(pai))風(feng)(feng)支(zhi)管(guan)上(shang)安裝手動對(dui)開多葉調(diao)節閥(fa)或(huo)蝶閥(fa),調(diao)節回(hui)(hui)(排(pai))風(feng)(feng)量(liang)(liang),控制(zhi)室(shi)(shi)(shi)(shi)內(nei)壓(ya)差。其(qi)優(you)點是(shi)設備簡單(dan),有效(xiao)。  

在(zai)空(kong)調(diao)系統調(diao)試時調(diao)好潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)內(nei)壓差(cha)的(de)(de)方法(fa),其缺(que)點(dian)是(shi)在(zai)空(kong)調(diao)系統運行過程中,潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)內(nei)壓差(cha)偏離(li)設定值時,調(diao)節比較麻煩。該方法(fa)與其它方式配合使用,是(shi)目(mu)前工程中常(chang)見的(de)(de)控制(zhi)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)壓差(cha)的(de)(de)手段之(zhi)一。在(zai)潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)回(排)風口,安裝(zhuang)阻尼層(如(ru)單層無紡布、不銹鋼濾(lv)網(wang)、鋁合金濾(lv)網(wang)、尼龍濾(lv)網(wang)等),能夠有效地保(bao)證潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)正壓,但(dan)需經常(chang)更換(huan)作為阻尼層的(de)(de)過濾(lv)網(wang),以防潔(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)(shi)內(nei)正壓過高(gao)。  

4.1安裝(zhuang)余壓閥(fa),在壓差(cha)界(jie)面的(de)圍護(hu)結構上設(she)(she)置機械(xie)余壓閥(fa)或自(zi)動(dong)余壓閥(fa),設(she)(she)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)一(yi)允許壓差(cha),在室(shi)內超過(guo)壓差(cha)時啟動(dong),使潔(jie)凈室(shi)維(wei)(wei)持設(she)(she)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)的(de)壓力(li),由靜壓差(cha)自(zi)動(dong)控(kong)制(zhi)系(xi)統(tong)(tong)維(wei)(wei)持設(she)(she)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)壓力(li),該控(kong)制(zhi)系(xi)統(tong)(tong)自(zi)動(dong)調(diao)(diao)節(jie)凈化空調(diao)(diao)系(xi)統(tong)(tong)回風管上的(de)回風閥(fa)的(de)開(kai)度,使潔(jie)凈室(shi)維(wei)(wei)持設(she)(she)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)壓力(li)3.由變(bian)頻器(qi)調(diao)(diao)節(jie)新風機轉速改變(bian)新風量的(de)大(da)小維(wei)(wei)持設(she)(she)定(ding)(ding)(ding)(ding)(ding)壓力(li)。   

4.2校正(zheng)壓差(cha)儀。開門既兩房間相通時(shi),壓差(cha)因(yin)顯示(shi)0,關上(shang)后,顯示(shi)數值(zhi)因(yin)符(fu)合要求(qiu),可以調節。  

4.3能不(bu)調盡量(liang)(liang)不(bu)調:設(she)計(ji)時(shi),因為設(she)計(ji)院的人對房(fang)間(jian)的空間(jian),風的流向,風量(liang)(liang),換(huan)氣數量(liang)(liang)等基本經過理論計(ji)算,盡量(liang)(liang)不(bu)要調整(zheng)。  

4.4依據GMP要求(qiu)調整,確定(ding)好級別,選擇好相臨房間的壓差數值,是正壓還是負壓等。  

4.5細(xi)節注意(yi)點(dian)(dian)。空(kong)間的(de)密封(feng),地漏,門(men)縫,傳(chuan)遞窗(chuang)等。在相鄰房間隔墻上安(an)(an)裝(zhuang)(zhuang)余壓(ya)閥,以(yi)控制正壓(ya)。其優點(dian)(dian)是設備簡單(dan),可靠,缺點(dian)(dian)是余壓(ya)閥尺寸比(bi)較大(da),通風量有限,不(bu)方便(bian)安(an)(an)裝(zhuang)(zhuang),也不(bu)方便(bian)與風管連接,只能在個別潔(jie)凈室安(an)(an)裝(zhuang)(zhuang)。   

4.6 在潔凈室回(排)風(feng)支管調(diao)節閥(fa)(fa)閥(fa)(fa)軸上(shang),安裝電動執行系統,從而與相(xiang)對應的(de)閥(fa)(fa)門配套組(zu)成電動調(diao)節閥(fa)(fa)。 

    根據反饋的(de)潔(jie)凈室(shi)壓(ya)差(cha)值,微調閥(fa)門開度,自動調節潔(jie)凈室(shi)內(nei)壓(ya)差(cha)恢復到設定(ding)值。此種方式用(yong)于控制潔(jie)凈室(shi)內(nei)壓(ya)差(cha)比(bi)較(jiao)可靠、,控制系統造(zao)價也不高(gao),在(zai)(zai)工程實踐中(zhong)應用(yong)較(jiao)多,該系統可安裝在(zai)(zai)需要(yao)顯示壓(ya)差(cha)的(de)潔(jie)凈室(shi)或典 型(xing)潔(jie)凈室(shi)的(de)回(hui)(排(pai))風(feng)支(zhi)管調節閥(fa)上。在(zai)(zai)潔(jie)凈室(shi)送風(feng)支(zhi)管、回(hui)(排(pai))風(feng)支(zhi)管上安裝文丘(qiu)里風(feng)量控制閥(fa)。  

5.壓差(cha)調試方法 

    壓差(cha)(cha)調(diao)試(shi)的過程為保證潔(jie)凈室換氣次數(shu)及設備排(pai)風(feng)和(he)(he)除(chu)塵(chen)效果,盡量(liang)不(bu)改變(bian)送風(feng)量(liang)及設備排(pai)風(feng)機和(he)(he)除(chu)塵(chen)風(feng)機的風(feng)量(liang)。主(zhu)要通過調(diao)節回風(feng)量(liang)和(he)(he)系統排(pai)風(feng)量(liang)進(jin)行(xing)壓差(cha)(cha)調(diao)整。 

    人(ren)凈區(qu)內(nei)各功(gong)能房間應順人(ren)凈路線為:非潔凈走廊、換鞋、一次(ci)更衣室、二(er)

次更衣(yi)室(shi)、緩沖間(jian)、潔凈(jing)內走廊。 

    潔(jie)凈室內走廊與非潔(jie)凈區(qu)至少維(wei)持30Pa正壓(ya)壓(ya)差。 

    這(zhe)種壓(ya)(ya)(ya)差(cha)建(jian)立基(ji)本原(yuan)理是(shi)送(song)(song)風(feng)(feng)(feng)量(liang)大于回風(feng)(feng)(feng)量(liang)、排(pai)風(feng)(feng)(feng)量(liang)、滲漏風(feng)(feng)(feng)量(liang)來維持正壓(ya)(ya)(ya)。通過潔凈室(shi)的送(song)(song)入風(feng)(feng)(feng)量(liang)與排(pai)風(feng)(feng)(feng)量(liang)+壓(ya)(ya)(ya)差(cha)風(feng)(feng)(feng)量(liang)(余(yu)風(feng)(feng)(feng)量(liang))之(zhi)間達(da)到平衡便建(jian)立壓(ya)(ya)(ya)差(cha)。   對全新風(feng)(feng)(feng)空氣系統:新風(feng)(feng)(feng)量(liang)=排(pai)風(feng)(feng)(feng)量(liang)+壓(ya)(ya)(ya)差(cha)風(feng)(feng)(feng)量(liang) 

    對循環(huan)空(kong)氣系統:新風量(liang)(liang)+回風量(liang)(liang)=回風量(liang)(liang)+排風量(liang)(liang)+壓差風量(liang)(liang) 

    歸(gui)根到底潔凈室(shi)壓差,即新風量=排風量+壓差風量,它們之間平衡關系建立。 

6.潔凈室的正壓保持方法 

    室外(wai)風壓(ya)、風速的變化等會(hui)引(yin)起潔(jie)凈室對室外(wai)保持(chi)壓(ya)差的變化,沿海城市與風速較大的城市須進行迎面風速壓(ya)力復核計算,調(diao)整壓(ya)差值。 ;

    空調系(xi)統(tong)(tong)在隨時(shi)間的(de)運行(xing)(xing),系(xi)統(tong)(tong)的(de)阻力會(hui)發生一些變(bian)(bian)化,主(zhu)要是(shi)由于(yu)過濾器阻力的(de)變(bian)(bian)化,引起送風(feng)(feng)量(liang)的(de)變(bian)(bian)化,影(ying)響到潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)壓(ya)差(cha)的(de)建(jian)立,因為空調系(xi)統(tong)(tong)運行(xing)(xing)到一定時(shi)期后系(xi)統(tong)(tong)的(de)阻力變(bian)(bian)化止一定的(de)數值時(shi),系(xi)統(tong)(tong)阻力增大,影(ying)響到總送風(feng)(feng)量(liang)減小,實(shi)際(ji)送風(feng)(feng)量(liang)小于(yu)設定送風(feng)(feng)量(liang),無(wu)法保(bao)證原(yuan)有(you)的(de)室(shi)(shi)內(nei)(nei)(nei)壓(ya)差(cha)的(de)建(jian)立。同時(shi)由于(yu)潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)內(nei)(nei)(nei)人員流(liu)動,潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)內(nei)(nei)(nei)門窗頻(pin)繁開、啟,潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)內(nei)(nei)(nei)原(yuan)有(you)密封(feng)性能降低,嚴重漏(lou)風(feng)(feng)最后都影(ying)響到潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)內(nei)(nei)(nei)原(yuan)有(you)壓(ya)差(cha)的(de)建(jian)立。針對以上的(de)問題。為保(bao)證潔(jie)(jie)(jie)凈(jing)(jing)室(shi)(shi)室(shi)(shi)內(nei)(nei)(nei)始終保(bao)持一定的(de)壓(ya)差(cha),須采取一定措(cuo)施來維(wei)持室(shi)(shi)內(nei)(nei)(nei)正壓(ya)。 措(cuo)施如下 

  (1)在回(hui)風口裝空氣阻尼層; 

  (2) 排風(feng)管裝電(dian)動密閉閥中效過濾器; 

  (3)余壓閥,一般設在潔凈(jing)室下(xia)風(feng)側墻壁,采取此(ci)種(zhong)措(cuo)施時要求室內須有足(zu)夠的剩(sheng)余風(feng)量; 

  (4)調節回風閥或(huo)排(pai)風閥;   

  (5)調節新(xin)風閥; 

  (6)風(feng)機、風(feng)閥(fa)聯鎖控制;  

  (7)定(ding)期更(geng)換一些必要(yao)的過濾器。 

7.壓(ya)差(cha)表的使用(yong)和安裝 

    一般潔凈室使用 0-60pa微壓(ya)差(cha)計(ji)。不建議選用紅油(you)式微壓(ya)差(cha)計(ji)。 

    差(cha)壓(ya)表(biao)的用途:空氣壓(ya)差(cha)表(biao) 適合于(yu)空氣的微(wei)壓(ya)差(cha)測(ce)量,它廣泛應用于(yu)制藥和微(wei)電子產業對環境微(wei)壓(ya)差(cha)的檢測(ce)顯示。壓(ya)差(cha)表(biao)可采用嵌入(ru)方式或懸掛式安(an)裝在潔凈室(shi)的墻體外側,無(wu)需電源,靈敏度(du)高,測(ce)量精度(du)較高。 

測(ce)壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li):用(yong)(yong)導(dao)氣(qi)管將壓(ya)(ya)(ya)(ya)力(li)源(yuan)與(yu)兩(liang)(liang)個(ge)高壓(ya)(ya)(ya)(ya)口(kou)中任意一(yi)(yi)個(ge)相連,將不用(yong)(yong)的一(yi)(yi)個(ge)堵住;使一(yi)(yi)個(ge)或兩(liang)(liang)個(ge)低壓(ya)(ya)(ya)(ya)口(kou)通(tong)大(da)氣(qi)。測(ce)差壓(ya)(ya)(ya)(ya):用(yong)(yong)導(dao)氣(qi)管將高壓(ya)(ya)(ya)(ya)源(yuan)與(yu)兩(liang)(liang)個(ge)高壓(ya)(ya)(ya)(ya)口(kou)中任意一(yi)(yi)個(ge)相連,用(yong)(yong)導(dao)氣(qi)管將低壓(ya)(ya)(ya)(ya)源(yuan)與(yu)兩(liang)(liang)個(ge)低壓(ya)(ya)(ya)(ya)口(kou)中任意一(yi)(yi)個(ge)相連; 

    將表上不(bu)用(yong)的(de)兩(liang)個(ge)(ge)取壓口堵(du)上。測負壓:用(yong)導(dao)氣管將壓力(li)源與兩(liang)個(ge)(ge)低壓口中任意一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)相(xiang)連(lian),將不(bu)用(yong)的(de)一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)堵(du)住;使一(yi)(yi)(yi)個(ge)(ge)或兩(liang)個(ge)(ge)高壓口通(tong)大(da)氣。  

    壓差(cha)表的安裝問題(ti): 

    一(yi)般是可選(xuan)配2MM厚304不銹鋼(gang)差壓(ya)表安裝面板,安裝完成(cheng)后(hou),無任(ren)何外(wai)露部件,整體美觀、安裝維(wei)護方便(bian)。  

    一般是在潔凈室(shi)與非潔凈室(shi)之(zhi)間(jian)(jian)檢測壓(ya)(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha),安裝位置一般是潔凈室(shi)與非潔凈室(shi)之(zhi)間(jian)(jian)的墻體(ti) ,方便從外(wai)面看(kan)到潔凈室(shi)里面與外(wai)面的壓(ya)(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha),紅油型(xing)壓(ya)(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha)表(biao)注意(yi)(yi)安裝時要水(shui)平安裝; 指針(zhen)型(xing)壓(ya)(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha)表(biao)要注意(yi)(yi)調零,另外(wai)要注意(yi)(yi)壓(ya)(ya)(ya)(ya)差(cha)(cha)表(biao)的接(jie)(jie)管(guan)方向 高壓(ya)(ya)(ya)(ya)管(guan)接(jie)(jie)高壓(ya)(ya)(ya)(ya)房(fang)間(jian)(jian), 低壓(ya)(ya)(ya)(ya)管(guan)接(jie)(jie)低壓(ya)(ya)(ya)(ya)房(fang)間(jian)(jian)。  

    如果(guo)潔凈室(shi)是正壓室(shi),那就把(ba)壓差表的高壓端接入潔凈室(shi),低(di)壓端不接;  

    如果潔凈室(shi)是負(fu)壓室(shi),那就把壓差表的(de)低壓端接入潔凈室(shi),高壓端不接。  

    紅油壓差表(biao)安裝步驟 

    對于壓差(cha)表的安(an)(an)裝是需(xu)要依(yi)照一定的順序進行安(an)(an)裝的,不能隨意的進行安(an)(an)裝,這樣容易導致(zhi)安(an)(an)裝好的壓差(cha)表不能使(shi)用(yong)。詳細(xi)的安(an)(an)裝操作步驟如下:  

    步固定壓差表:我們(men)可以發現(xian)在(zai)壓差表上有兩(liang)個(ge)安裝孔,我們(men)需要使(shi)用鏍(luo)釘把(ba)它安裝在(zai)墻面,也可以安裝在(zai)垂(chui)直(zhi)平面上。  

    第二(er)步通過對(dui)水(shui)平位(wei)置的調(diao)節促使水(shui)平柱里(li)面的水(shui)泡位(wei)于中間的位(wei)置。  

    第(di)三(san)步把上面的調零鈕松開3~4圈,這里可以進行標記讀(du)圈。  

    第四(si)步向壓(ya)差計中注入紅油:我們需要(yao)把注液(ye)(ye)孔(kong)的堵(du)頭(tou)卸下來(lai),然后把紅油從注液(ye)(ye)孔(kong)灌進去,直到液(ye)(ye)體到達0刻度停止,并(bing)且(qie)把堵(du)擰緊(jin)。  

    第(di)五步微調節紅(hong)油(you)(you)壓(ya)差(cha)表進行調零(ling)(ling)處理。當紅(hong)油(you)(you)穩(wen)定下(xia)來后(hou),我們可以在常壓(ya)的(de)(de)狀態下(xia)通過擰(ning)調零(ling)(ling)鈕(niu)的(de)(de)方法,讓上面(mian)的(de)(de)零(ling)(ling)點與(yu)紅(hong)油(you)(you)液面(mian)保持持平就可以了。  

    第六步最后一部很關鍵,在這里我們需要利用紅油(you)壓(ya)(ya)差表的(de)(de)軟(ruan)管,依次的(de)(de)將高(gao)壓(ya)(ya)與(yu)低壓(ya)(ya)還有(you)壓(ya)(ya)差計對應的(de)(de)“High”“Low”接氣嘴(zui)進行連(lian)接,到此為止壓(ya)(ya)差計就完全的(de)(de)安(an)裝好了。  

指針式壓(ya)差(cha)表安裝(zhuang)步驟 

(1)儀表應垂直于空氣凈化工(gong)程項(xiang)目水平面安裝;   

(2)儀表(biao)測定(ding)點與儀表(biao)安裝處在(zai)同一水平(ping)位置,否考(kao)慮附加高度誤(wu)差的修正;   

(3)儀表安裝處與測定點之間的距(ju)離應盡量短,以免指(zhi)示(shi)遲緩;   

(4)保(bao)證密(mi)封性,不應有泄漏現(xian)象出(chu)現(xian),  

(5)對于新購(gou)置的壓力檢測儀表,在安裝使用之(zhi)前(qian),一定(ding)要(yao)進(jin)行計量檢定(ding),以防(fang)壓力儀表運輸(shu)途中震動、損(sun)壞或其它因素破壞準確度。 

8.壓差表安裝位置的(de)討論 

    關于壓差(cha)表(biao)的設置(zhi)(zhi),主要取決于兩個因素(su),一(yi)個是什么情況(kuang)下需要設置(zhi)(zhi)壓差(cha)表(biao),一(yi)個是如(ru)何(he)設置(zhi)(zhi)壓差(cha)表(biao)。  

需要設置壓(ya)差(cha)表(biao)的(de)情況(kuang)除了明確規(gui)定(ding)有壓(ya)差(cha)要求的(de)房(fang)間(jian)、設備(bei)外,還要考(kao)慮工藝要求。從(cong)成本和管理的(de)角度(du)考(kao)慮,壓(ya)差(cha)表(biao)盡量少設。一般壓(ya)差(cha)表(biao)應放在低(di)級別區(qu)(qu)(qu)(qu)域,氣(qi)管放在別區(qu)(qu)(qu)(qu)域。灌裝(zhuang)與(yu)走廊(lang)、潔凈(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)與(yu)一般區(qu)(qu)(qu)(qu)、別潔凈(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)與(yu)低(di)級別潔凈(jing)區(qu)(qu)(qu)(qu)之間(jian)等。   

以(yi)下幾點請(qing)關注: 

8.1凡是潔(jie)凈(jing)級(ji)別不(bu)(bu)同(tong),為預防交叉污染的(de)地方(fang)都應安(an)裝(zhuang)壓差計。一(yi)般情況下,潔(jie)凈(jing)區與非潔(jie)凈(jing)區、不(bu)(bu)同(tong)潔(jie)凈(jing)級(ji)別之間有氣流流動的(de)位置必(bi)須安(an)裝(zhuang)壓差指示裝(zhuang)置,如為傳送帶開(kai)口的(de)地方(fang)。  

8.2空(kong)調系統的初效過濾器、中效過濾器兩邊也要安裝,以檢測過濾器是否完好。  

8.3不要設(she)置壓差(cha)(cha)過(guo)高,能(neng)耗大。比如工程上建議A級區的(de)(de)壓差(cha)(cha)保持60pa左右,不超過(guo)100Pa。壓差(cha)(cha)設(she)置調節是先(xian)從最(zui)里面(mian)的(de)(de)房間(jian)開始(shi)調的(de)(de),也就是更別的(de)(de)壓差(cha)(cha)先(xian)確(que)定,慢(man)慢(man)往(wang)外(wai)圍減(jian)小。

8.4跨級(ji)別傳(chuan)(chuan)(chuan)遞(di)窗(chuang)不建議安(an)(an)裝(zhuang)壓差(cha)表,傳(chuan)(chuan)(chuan)遞(di)窗(chuang)應(ying)該屬(shu)于氣鎖設置(zhi),安(an)(an)裝(zhuang)層流(liu)。裝(zhuang)壓差(cha)表測(ce)傳(chuan)(chuan)(chuan)遞(di)窗(chuang)兩端不同(tong)級(ji)別區(qu)域沒(mei)有(you)意(yi)(yi)義,測(ce)兩端對傳(chuan)(chuan)(chuan)遞(di)窗(chuang)內部也沒(mei)有(you)意(yi)(yi)義。傳(chuan)(chuan)(chuan)遞(di)窗(chuang)兩側(ce)因不得同(tong)時打(da)開,不會產(chan)生(sheng)氣流(liu)流(liu)動,所以可(ke)不安(an)(an)裝(zhuang)壓差(cha)指示裝(zhuang)置(zhi)。但企業應(ying)定期對傳(chuan)(chuan)(chuan)遞(di)窗(chuang)進(jin)行檢測(ce)維護,以保證傳(chuan)(chuan)(chuan)遞(di)窗(chuang)的密閉性。 

8.5無菌分裝(zhuang)室(shi)對普區參(can)觀走廊應當(dang)有指(zhi)示(shi)壓差的(de)裝(zhuang)置(zhi)并進行監測。 

    總之,設(she)計、施工和調(diao)試(shi)是(shi)保證(zheng)凈(jing)(jing)化系統(tong)壓(ya)差正常的(de)三個重要環節,通過調(diao)試(shi)我們可以對(dui)系統(tong)壓(ya)差出(chu)現的(de)問題(ti)有(you)所了解,從而可以完善設(she)計方案(an),規范施工操(cao)作,避免以上(shang)問題(ti)的(de)出(chu)現。壓(ya)差控制和壓(ya)差表安裝調(diao)試(shi)工作是(shi)保證(zheng)潔(jie)凈(jing)(jing)室室內(nei)壓(ya)差和潔(jie)凈(jing)(jing)度是(shi)否達標的(de)重要和必要環節。