實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)工(gong)作(zuo)人員(yuan)在處理病原(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)、含有(you)病原(yuan)微(wei)生(sheng)物(wu)的實(shi)驗(yan)(yan)材料或寄(ji)生(sheng)蟲時，為確(que)保實(shi)驗(yan)(yan)對(dui)象不(bu)對(dui)人和動(dong)植物(wu)造成生(sheng)物(wu)危害，確(que)保周(zhou)圍環境不(bu)受(shou)其污染，對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)和動(dong)物(wu)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的設計與建造都有(you)特別的要(yao)求。
依據實(shi)驗對(dui)象的(de)危害程度(du)，一(yi)般把(ba)生物(wu)安(an)(an)全(quan)實(shi)驗室(shi)(shi)分(fen)為四(si)級(ji)，其(qi)中一(yi)級(ji)對(dui)生物(wu)安(an)(an)全(quan)隔離的(de)要求更(geng)低，四(si)級(ji)更(geng)高(gao)，生物(wu)安(an)(an)全(quan)實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)分(fen)級(ji)見表(biao)1。其(qi)中三級(ji)和四(si)級(ji)屬(shu)于(yu)別生物(wu)安(an)(an)全(quan)實(shi)驗室(shi)(shi)，有(you)時也稱為生物(wu)安(an)(an)全(quan)潔凈室(shi)(shi)，即常說的(de)P3、P4實(shi)驗室(shi)(shi)。
表1 生物安全實驗室的分級(ji)
實驗室分級 | 處理(li)對象的(de)危(wei)害程度， |
一級 | 對(dui)人(ren)體(ti)、動(dong)植物(wu)或(huo)環境(jing)危害較(jiao)低，不具有(you)對(dui)健康成人(ren)、動(dong)植物(wu)致病(bing)的致病(bing)因(yin)子。 |
二級 | 對人(ren)體、動植物或環(huan)(huan)境(jing)(jing)具(ju)有中(zhong)等危(wei)害(hai)或具(ju)有潛在危(wei)險的(de)致病因子，對健(jian)康成人(ren)、動物和(he)(he)環(huan)(huan)境(jing)(jing)不會(hui)造成嚴(yan)重危(wei)害(hai)。有有效的(de)預(yu)防(fang)和(he)(he)治(zhi)療(liao)措施。 |
三級 | 對人體、動(dong)植(zhi)(zhi)物或(huo)環境具有高度危險性，主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的(de)(de)甚至是致(zhi)命疾病，或(huo)對動(dong)植(zhi)(zhi)物和環境具有高度危害(hai)的(de)(de)致(zhi)病因子。通常有預(yu)防治療措施。 |
四級 | 對人體(ti)、動植物(wu)或(huo)環境具有高度危(wei)險性，通過氣溶膠途(tu)徑傳播或(huo)傳播途(tu)徑不明，或(huo)未知的、危(wei)險的致病因子(zi)。沒有預防治療措施(shi)。 |
最近幾年以來，特別(bie)是“非典”疫情發生之后(hou)，不(bu)(bu)少(shao)科(ke)研(yan)單位(wei)(wei)、高(gao)等學校、醫院、商檢(jian)和衛生防疫部門都已(yi)經建(jian)設(she)了或正要(yao)建(jian)設(she)生物(wu)安(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)。由于生物(wu)安(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)的專業(ye)性強，加(jia)上我(wo)國相應的規范標準不(bu)(bu)完善(shan)，建(jian)設(she)方(fang)也缺乏相關經驗(yan)，在建(jian)設(she)中(zhong)難免存在一(yi)些問題。現根(gen)據筆者的經驗(yan)提(ti)出(chu)一(yi)些注意事項(xiang)，供生物(wu)安(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)的業(ye)主(zhu)、設(she)計單位(wei)(wei)和施工(gong)單位(wei)(wei)參考。
2、經濟性方面
1）對(dui)于(yu)別(bie)的(de)(de)生物(wu)安全(quan)(quan)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)，由于(yu)其造(zao)(zao)價昂貴，不宜盲目攀比(bi)建(jian)設，避免(mian)造(zao)(zao)成浪費(fei)。在立項建(jian)造(zao)(zao)生物(wu)安全(quan)(quan)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)前，首先應對(dui)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)主(zhu)要用途，基本的(de)(de)性(xing)能指標，以及建(jian)造(zao)(zao)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)目的(de)(de)等(deng)有透徹的(de)(de)了解。要根據試(shi)驗(yan)(yan)對(dui)象的(de)(de)危害性(xing)確定生物(wu)安全(quan)(quan)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)(de)等(deng)級，不能盲目的(de)(de)追求高(gao)等(deng)級，因為級別(bie)越高(gao)，建(jian)造(zao)(zao)和運(yun)行費(fei)用也越高(gao)。
2）要(yao)(yao)平衡初次投資和運(yun)(yun)行費用(yong)(yong)(yong)(yong)之間的關(guan)系，不能只追求很(hen)低的初投資，選擇(ze)廉價(jia)的設備(bei)或(huo)簡(jian)易的系統形式，而(er)忽略(lve)了運(yun)(yun)行費用(yong)(yong)(yong)(yong)，避免出現建得(de)起而(er)用(yong)(yong)(yong)(yong)不起的尷尬情況。設計時要(yao)(yao)進行壽命周期(qi)費用(yong)(yong)(yong)(yong)（life cycle costing）分析方法，經技術(shu)經濟分析后選擇(ze)合理、經濟的設計方案。
3、慎(shen)重選擇設計(ji)和施工單(dan)位
1）由(you)于想要建(jian)(jian)造生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)單位逐漸(jian)增多，一些對(dui)生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)(shi)驗室(shi)一知半解的(de)(de)(de)公司也想擠(ji)入生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)建(jian)(jian)設(she)市場。但由(you)于生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)(de)(de)特殊(shu)性(xing)，特別(bie)是在技術上和生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)上的(de)(de)(de)一系(xi)列特殊(shu)的(de)(de)(de)要求(qiu)，如(ru)果沒有建(jian)(jian)設(she)過別(bie)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)(shi)驗室(shi)或者對(dui)生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)(shi)驗室(shi)不(bu)甚(shen)了解，很難(nan)建(jian)(jian)造出合(he)格的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)物安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)(shi)驗室(shi)，造成人力物力上的(de)(de)(de)浪費(fei)。
一些非正規的單位雖(sui)然(ran)利用低價(jia)競爭，強占市場，已經取得一些工程(cheng)業(ye)績，然(ran)而業(ye)績不等(deng)于專業(ye)，低價(jia)更不等(deng)于優質(zhi)，其(qi)所(suo)謂的工程(cheng)業(ye)績，充其(qi)量只(zhi)能是負壓實驗室，與安(an)全(quan)(quan)性極高的生(sheng)物安(an)全(quan)(quan)實驗室相去甚遠。
2）目前(qian)國(guo)內有能力(li)承接(jie)別生物(wu)安(an)全(quan)實驗室(shi)設計(ji)和施工任務的(de)企(qi)業并不(bu)多，因此用(yong)戶在選擇(ze)承建(jian)單位時要特別謹慎。應當選擇(ze)那些曾經設計(ji)或建(jian)造過別生物(wu)安(an)全(quan)實驗室(shi)并且具有相關(guan)資(zi)質的(de)企(qi)業，這是對自己負責(ze)，也是對社會負責(ze)。特別應該(gai)強調的(de)是，生物(wu)安(an)全(quan)實驗室(shi)的(de)空(kong)氣凈化和負壓控制系統比一般的(de)采暖通風空(kong)調系統要重要得(de)多，必須進行詳細的(de)設計(ji)計(ji)算。
3）近年來，一(yi)(yi)(yi)些國外(wai)企(qi)業也在國內建(jian)造了(le)一(yi)(yi)(yi)些三級生物安(an)(an)全實(shi)(shi)驗(yan)室，其中(zhong)某(mou)些是(shi)(shi)成功的(de)(de)(de)，但(dan)也確(que)有一(yi)(yi)(yi)些存在某(mou)些缺(que)陷，主要是(shi)(shi)他們對生物安(an)(an)全實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)技(ji)術(shu)要點不十分(fen)清楚。因(yin)此，盡管(guan)他們使用了(le)許多昂貴的(de)(de)(de)建(jian)筑材(cai)料，但(dan)仍然不符合(he)要求。還有一(yi)(yi)(yi)些小公司，打著國外(wai)公司的(de)(de)(de)牌子，而他們提供的(de)(de)(de)設計(ji)圖紙實(shi)(shi)質上是(shi)(shi)普通(tong)的(de)(de)(de)負(fu)壓試驗(yan)室，根本無法達(da)到生物安(an)(an)全實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)(de)(de)要求。
4、平面布局的問題
過于(yu)(yu)繁瑣(suo)的平(ping)(ping)面布(bu)(bu)(bu)局(ju)(ju)(ju)(ju)，只能增(zeng)加(jia)使用(yong)中的不(bu)便，并(bing)不(bu)能真正起多少實際作用(yong)；照搬國外簡單的實驗室(shi)布(bu)(bu)(bu)局(ju)(ju)(ju)(ju)，也不(bu)符合中國的環境特點和(he)管(guan)理水平(ping)(ping)。一(yi)些實際工程由于(yu)(yu)平(ping)(ping)面布(bu)(bu)(bu)局(ju)(ju)(ju)(ju)不(bu)合理，增(zeng)加(jia)了初投資和(he)管(guan)理難度，有(you)的影(ying)響了實驗室(shi)內(nei)的空氣(qi)潔凈度。因此(ci)，一(yi)個完善(shan)合理的布(bu)(bu)(bu)局(ju)(ju)(ju)(ju)非常(chang)重(zhong)要(yao)，這就要(yao)求業主和(he)設(she)計方要(yao)有(you)對生(sheng)物安全的充(chong)分(fen)理解(jie)以(yi)及相互之間的充(chong)分(fen)溝通。
5、空調通風系統
1)某些(xie)設計人員對生(sheng)物(wu)安(an)全的(de)概(gai)念(nian)不清楚，造成(cheng)生(sheng)物(wu)安(an)全實(shi)驗室(shi)內(nei)氣流組(zu)織不合理，死(si)角過大(da)。生(sheng)物(wu)安(an)全實(shi)驗室(shi)要(yao)求氣流必須從清潔區流向污染區，室(shi)內(nei)送(song)風(feng)口(kou)和排風(feng)口(kou)的(de)位置(zhi)應(ying)使氣流停滯(zhi)的(de)空間(jian)降到最小，并且室(shi)內(nei)排風(feng)口(kou)應(ying)設置(zhi)在最危險區域(yu)，單側(ce)布(bu)置(zhi)，不得有(you)障礙。有(you)的(de)工(gong)程送(song)風(feng)口(kou)對著生(sheng)物(wu)安(an)全柜(ju)吹(chui)，送(song)風(feng)氣流和生(sheng)物(wu)安(an)全柜(ju)工(gong)作窗口(kou)的(de)保護(hu)氣流互相干擾，加重了(le)致病(bing)因(yin)子(zi)的(de)泄露。
2)密(mi)閉性能差，包括實驗(yan)室圍(wei)護結構的(de)密(mi)封(feng)性和(he)空(kong)調通風管(guan)道的(de)密(mi)封(feng)性。圍(wei)護結構的(de)密(mi)封(feng)性差主要是在(zai)門窗部位，也(ye)有些(xie)(xie)隔墻的(de)連接處密(mi)封(feng)性差；空(kong)調通風管(guan)道的(de)制(zhi)作過程不符(fu)合(he)要求，密(mi)封(feng)材(cai)料不合(he)格。這些(xie)(xie)都違背了高度(du)生物(wu)安全實驗(yan)室要求密(mi)封(feng)性好的(de)基本原則。
3)排風系統的(de)過濾(lv)器安裝位置不(bu)合(he)理，把高效過濾(lv)器安裝在排風機的(de)正壓端，不(bu)能(neng)滿足污(wu)染的(de)排風段必須負壓的(de)要求。
4)排(pai)風(feng)系統不(bu)加高效過濾器，而(er)是采(cai)用(yong)高空排(pai)放，這也(ye)是不(bu)允許的(de)。有些設(she)計或施(shi)工(gong)單位對高速排(pai)放的(de)理解也(ye)有問(wen)題，他們認(ren)為高速排(pai)放就是排(pai)風(feng)管中的(de)風(feng)速要超過13米/秒(miao)，結果排(pai)風(feng)阻力大(da)，達(da)不(bu)到(dao)要求的(de)排(pai)風(feng)量，室內(nei)很難保持要求的(de)負壓。或者排(pai)風(feng)機壓頭加大(da)，噪(zao)音(yin)和電(dian)耗也(ye)同時加大(da)。有些工(gong)程已經由(you)于排(pai)風(feng)噪(zao)聲超標(biao)與周圍居民(min)引起(qi)矛(mao)盾。
5)高(gao)效過(guo)濾器(qi)的(de)(de)更(geng)(geng)換(huan)和(he)檢漏(lou)問(wen)題(ti)，特(te)別是(shi)排(pai)風高(gao)效過(guo)濾器(qi)。排(pai)風高(gao)效過(guo)濾器(qi)更(geng)(geng)換(huan)前必(bi)須(xu)首先(xian)消毒滅菌，設計和(he)安裝時(shi)必(bi)須(xu)考慮消毒問(wen)題(ti)，同時(shi)便于更(geng)(geng)換(huan)。為(wei)了確保(bao)環境安全，排(pai)風高(gao)效過(guo)濾器(qi)也應(ying)考慮檢漏(lou)的(de)(de)可(ke)能性，或采(cai)取其他確保(bao)不泄(xie)露的(de)(de)措施。我國很多P3實驗室沒有(you)做到(dao)這一(yi)點。
6)室(shi)(shi)(shi)內安(an)(an)裝分(fen)體(ti)空調(diao)(diao)或立(li)柜式空調(diao)(diao)器(qi)(qi)，這在生(sheng)物(wu)類潔(jie)凈室(shi)(shi)(shi)中是(shi)(shi)不(bu)(bu)允許的(de)，因為空調(diao)(diao)器(qi)(qi)中的(de)換(huan)熱器(qi)(qi)事實(shi)上是(shi)(shi)一(yi)個微(wei)生(sheng)物(wu)孳(zi)生(sheng)裝置，嚴重污染實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)環(huan)境。有些(xie)施工單(dan)位(wei)雖然不(bu)(bu)把分(fen)體(ti)空調(diao)(diao)或立(li)柜式空調(diao)(diao)器(qi)(qi)安(an)(an)裝在實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)內，而是(shi)(shi)安(an)(an)裝在鄰近房間，用(yong)風(feng)(feng)管進行送風(feng)(feng)。但由(you)于別生(sheng)物(wu)安(an)(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)必(bi)須(xu)采(cai)用(yong)直(zhi)流(liu)風(feng)(feng)，而普通(tong)空調(diao)(diao)的(de)換(huan)熱器(qi)(qi)是(shi)(shi)按室(shi)(shi)(shi)內循環(huan)風(feng)(feng)設計(ji)，達不(bu)(bu)到直(zhi)流(liu)風(feng)(feng)要求的(de)大焓差，再加上為了降低(di)造價，設備容(rong)量(liang)沒有富裕，根本達不(bu)(bu)到要求的(de)室(shi)(shi)(shi)內溫度。在別生(sheng)物(wu)安(an)(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)做實(shi)驗(yan)需(xu)要穿特制的(de)防護服，有時需(xu)要穿多層，如(ru)果溫度達不(bu)(bu)到要求，實(shi)驗(yan)人(ren)員的(de)感受(shou)會可(ke)想而知(zhi)。
除此以外，還有更令人啼笑皆(jie)非的(de)例子，如把三級生物(wu)安全(quan)實驗(yan)室建成(cheng)正壓實驗(yan)室，不按規(gui)定安裝防火閥，選(xuan)用凈化工(gong)作(zuo)(zuo)臺來代替生物(wu)安全(quan)柜，用安全(quan)柜的(de)排風代替房(fang)間排風等，這些(xie)都是嚴重(zhong)的(de)錯誤。普通凈化工(gong)作(zuo)(zuo)臺與生物(wu)安全(quan)柜工(gong)作(zuo)(zuo)原理和(he)用途完全(quan)不同，根本無法保護(hu)人體免受微生物(wu)感染，是十分危(wei)險的(de)。
以(yi)上僅(jin)是一些例子，由此可(ke)以(yi)看(kan)出國內生物安(an)(an)全(quan)實驗室建設市場的(de)(de)混亂。為了杜絕這(zhe)些現象(xiang)的(de)(de)發生，除(chu)了制定相關的(de)(de)規范標準，讓設計和施工單位有“法(fa)”可(ke)依外，還(huan)應建立相應的(de)(de)管(guan)理(li)、檢測、認證機(ji)構，以(yi)確保(bao)生物安(an)(an)全(quan)實驗室的(de)(de)建設質量(liang)。
6、設備備用問題
1)沒(mei)有設(she)(she)置備(bei)用電源(yuan)。如三(san)級(ji)生物(wu)安全實驗室要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)雙路獨立供電，或(huo)采用備(bei)用發電機組，而四級(ji)生物(wu)安全試驗室要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)有第三(san)備(bei)用電源(yuan)。條件不(bu)具備(bei)時(shi)需要(yao)(yao)(yao)另設(she)(she)不(bu)間(jian)斷(duan)電源(yuan)，不(bu)間(jian)斷(duan)電源(yuan)的供電能力(li)要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)不(bu)少于45分鐘。有的三(san)級(ji)生物(wu)安全試驗室僅(jin)采用普通市政(zheng)供電，沒(mei)有任何備(bei)用措施，顯然不(bu)滿足要(yao)(yao)(yao)求(qiu)(qiu)(qiu)。
2)排(pai)風(feng)(feng)機(ji)的備用問(wen)題。為了(le)保(bao)證(zheng)實驗室內在任何(he)情況下都保(bao)持(chi)負壓，三級(ji)、四級(ji)生物(wu)安(an)全實驗室的排(pai)風(feng)(feng)系統(tong)要求應設置(zhi)(zhi)備用排(pai)風(feng)(feng)機(ji)，但(dan)(dan)很多工程(cheng)沒有(you)(you)設置(zhi)(zhi)。更有(you)(you)甚者排(pai)風(feng)(feng)系統(tong)沒有(you)(you)備用風(feng)(feng)機(ji)，但(dan)(dan)送風(feng)(feng)設置(zhi)(zhi)了(le)備用風(feng)(feng)機(ji)。
7、系(xi)統的調節和控(kong)制(zhi)功能
系統(tong)(tong)的調(diao)節和(he)控制功(gong)能(neng)。為(wei)了嚴格(ge)保證實驗室內各個區域(yu)內的壓差和(he)壓力梯度，送(song)風和(he)排風系統(tong)(tong)上應安裝必要(yao)的風量調(diao)節裝置，而不(bu)能(neng)用普(pu)通調(diao)節閥代替。有(you)些工程生物安全(quan)柜和(he)房(fang)間的排風沒有(you)經過嚴格(ge)的設計(ji)計(ji)算(suan)，在系統(tong)(tong)調(diao)試時不(bu)能(neng)滿足設計(ji)要(yao)求的壓力梯度，或壓力梯度不(bu)穩(wen)定。
沒(mei)有完善的自(zi)控(kong)系統(tong)，缺少(shao)應對突發事件的能力(li)(li)，也是目前已竣工實驗室的一個主要問題。雖然竣工驗收時各(ge)區域的壓力(li)(li)梯度可(ke)以調(diao)整到滿足要求(qiu)，但(dan)在實際運行過程中，由于高效過濾器阻力(li)(li)變化，缺乏(fa)專業運行管理人員(yuan)等原因，沒(mei)有自(zi)控(kong)系統(tong)的實驗室不能確保壓力(li)(li)梯度。因此必(bi)須重視(shi)生物安全實驗室的自(zi)控(kong)系統(tong)。
8、要重視工程檢測
生(sheng)物安全(quan)實(shi)驗室(shi)竣(jun)工后(hou)，首先應(ying)經過授權的檢(jian)測(ce)機構的檢(jian)測(ce)，這是(shi)很重要的一個環節。檢(jian)測(ce)的內容(rong)應(ying)包括實(shi)驗室(shi)的嚴密程度(du)、各個房間之間的負(fu)壓值、空氣氣流流向、高效過濾(lv)器檢(jian)漏(lou)、潔(jie)凈度(du)級(ji)別、自控(kong)系(xi)統等多(duo)個方面。
9、其他注意事項
嚴(yan)(yan)禁(jin)把生物安(an)全(quan)實驗(yan)室建成正壓實驗(yan)室，應(ying)按規定安(an)裝防火閥(fa)，嚴(yan)(yan)禁(jin)用(yong)凈化工作臺(tai)來代替生物安(an)全(quan)柜(ju)(ju)，嚴(yan)(yan)禁(jin)用(yong)安(an)全(quan)柜(ju)(ju)的排風(feng)代替房間排風(feng)等。普通(tong)凈化工作臺(tai)與(yu)生物安(an)全(quan)柜(ju)(ju)工作原理和用(yong)途完全(quan)不同，根本無法保護人體免受微生物感染，這是十分(fen)危險的。
