
必歐瀚(han)生物(wu)技術(合(he)肥)有(you)限公(gong)(gong)司(si)(si)成(cheng)立(li)于(yu)2013年(nian)11月,公(gong)(gong)司(si)(si)立(li)足于(yu)預防醫(yi)學,創新診(zhen)(zhen)(zhen)療路徑(jing),已形成(cheng)完善的(de)(de)(de)體外診(zhen)(zhen)(zhen)斷試劑及配套儀器(qi)的(de)(de)(de)研發、生產(chan)和(he)銷(xiao)售(shou)的(de)(de)(de)產(chan)業(ye)化體系。公(gong)(gong)司(si)(si)已獲(huo)得 ISO 13485 質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)體系認證(zheng)和(he)醫(yi)療器(qi)械(xie)生產(chan)許可(ke)證(zheng)。2017年(nian)公(gong)(gong)司(si)(si)被評為高新技術企業(ye)。公(gong)(gong)司(si)(si)定位于(yu)預防醫(yi)學領域,成(cheng)立(li)之初即(ji)與芬蘭生物(wu)醫(yi)學龍頭企業(ye)BIOHIT Oyj公(gong)(gong)司(si)(si)開展長期(qi)戰略合(he)作,通過自主創新,使得以血清胃(wei)功能(neng)為代表(biao)的(de)(de)(de)消化道疾(ji)病體外診(zhen)(zhen)(zhen)斷技術達到國際先進水(shui)平。2018年(nian)12月,衛健(jian)委出(chu)臺(tai)的(de)(de)(de)腫瘤診(zhen)(zhen)(zhen)療規范中,血清胃(wei)功能(neng)檢測被作為胃(wei)癌篩查的(de)(de)(de)路徑(jing),相關標準也(ye)是基于(yu)必歐瀚(han)產(chan)品。目前公(gong)(gong)司(si)(si)已獲(huo)得20項醫(yi)療器(qi)械(xie)證(zheng)書。其(qi)中胃(wei)泌(mi)素17的(de)(de)(de)化學發光(guang)和(he)熒(ying)光(guang)免疫層析試劑盒均(jun)屬全(quan)球(qiu)首創產(chan)品。
我司自2020年(nian)5月(yue)(yue)份(fen)(fen)中(zhong)標(biao)必(bi)歐瀚生物產(chan)業基(ji)(ji)地期凈化工(gong)程(cheng)(二(er)類醫療(liao)器械(IVD)三(san)(san)層4500平(ping)米(mi)凈化車間),2020年(nian)10月(yue)(yue)份(fen)(fen)中(zhong)標(biao)必(bi)歐瀚生物產(chan)業基(ji)(ji)地第二(er)期實(shi)驗(yan)(yan)室工(gong)程(cheng)(一層半800平(ping)米(mi)實(shi)驗(yan)(yan)室含(han)四個獨立的萬(wan)級(ji)實(shi)驗(yan)(yan)室),2021年(nian)5月(yue)(yue)份(fen)(fen)中(zhong)標(biao)必(bi)歐瀚產(chan)業基(ji)(ji)地第三(san)(san)期凈化工(gong)程(cheng)(三(san)(san)類醫療(liao)器械(IVD)一層670平(ping)米(mi)凈化車間);所有工(gong)程(cheng)按期保(bao)質保(bao)量完(wan)成,感謝業主方予(yu)以的信任,從此也(ye)拉開了我們服務(wu)的序幕。