實(shi)(shi)驗(yan)室工(gong)作人員在處理病原微(wei)生(sheng)物、含有(you)(you)病原微(wei)生(sheng)物的(de)實(shi)(shi)驗(yan)材(cai)料或(huo)寄生(sheng)蟲(chong)時(shi)，為確(que)保(bao)實(shi)(shi)驗(yan)對(dui)象不對(dui)人和動植物造成生(sheng)物危害(hai)，確(que)保(bao)周(zhou)圍環境不受其污染，對(dui)實(shi)(shi)驗(yan)室和動物實(shi)(shi)驗(yan)室的(de)設計(ji)與建造都有(you)(you)特(te)別(bie)的(de)要求。
依據實(shi)驗(yan)對(dui)象的(de)危害程度，一(yi)(yi)般把生(sheng)物安全實(shi)驗(yan)室(shi)分為四級(ji)(ji)，其(qi)中一(yi)(yi)級(ji)(ji)對(dui)生(sheng)物安全隔離的(de)要(yao)求更(geng)低(di)，四級(ji)(ji)更(geng)高，生(sheng)物安全實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)分級(ji)(ji)見表(biao)1。其(qi)中三級(ji)(ji)和(he)四級(ji)(ji)屬(shu)于別(bie)生(sheng)物安全實(shi)驗(yan)室(shi)，有時也稱為生(sheng)物安全潔凈室(shi)，即常說的(de)P3、P4實(shi)驗(yan)室(shi)。
表1 生物安全實驗室的分(fen)級
實驗室分級 | 處理對象的危害程(cheng)度， |
一級 | 對人(ren)體、動(dong)植(zhi)物或環境危害較低，不具有對健(jian)康成人(ren)、動(dong)植(zhi)物致病的(de)致病因子。 |
二級 | 對(dui)人體、動植物或環(huan)境具(ju)有(you)中等(deng)危害或具(ju)有(you)潛在危險(xian)的致病因子，對(dui)健(jian)康成人、動物和(he)環(huan)境不會造成嚴重危害。有(you)有(you)效(xiao)的預防和(he)治(zhi)療措施。 |
三級 | 對人體、動植物或環(huan)境具有高(gao)度(du)危險(xian)性，主要(yao)通過(guo)氣溶(rong)膠使(shi)人傳染(ran)上嚴(yan)重的甚至是致(zhi)命(ming)疾病，或對動植物和環(huan)境具有高(gao)度(du)危害的致(zhi)病因子(zi)。通常有預防治療(liao)措(cuo)施。 |
四級 | 對人體、動植物或(huo)環境具有高度危(wei)險性，通(tong)過(guo)氣溶膠(jiao)途(tu)徑(jing)傳播(bo)或(huo)傳播(bo)途(tu)徑(jing)不(bu)明，或(huo)未知的、危(wei)險的致病因子。沒(mei)有預防(fang)治療(liao)措施。 |
最近幾年以(yi)來，特別是“非典”疫情發生之后，不(bu)少科研(yan)單(dan)位、高(gao)等學校、醫(yi)院、商檢和(he)衛(wei)生防(fang)疫部門都已經建設(she)了或正要建設(she)生物(wu)安全實(shi)驗(yan)(yan)室。由(you)于生物(wu)安全實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)專業性強(qiang)，加上我國相應的(de)(de)規范(fan)標準不(bu)完善，建設(she)方也缺乏相關經驗(yan)(yan)，在(zai)(zai)建設(she)中難免存在(zai)(zai)一些問題。現根據(ju)筆者(zhe)的(de)(de)經驗(yan)(yan)提出一些注意事項，供生物(wu)安全實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)(de)業主、設(she)計(ji)單(dan)位和(he)施工(gong)單(dan)位參考。
2、經濟性方面
1）對于(yu)別的(de)生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)，由(you)于(yu)其造價昂貴，不(bu)宜盲目攀比建(jian)設，避免造成浪(lang)費(fei)。在立項建(jian)造生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)前，首先應對實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)主要用(yong)途，基本(ben)的(de)性能(neng)指標，以及建(jian)造實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)目的(de)等(deng)(deng)有透徹的(de)了解(jie)。要根據試驗(yan)(yan)對象的(de)危害性確定生(sheng)物(wu)安(an)全(quan)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的(de)等(deng)(deng)級(ji)，不(bu)能(neng)盲目的(de)追求高(gao)等(deng)(deng)級(ji)，因為級(ji)別越高(gao)，建(jian)造和(he)運行(xing)費(fei)用(yong)也越高(gao)。
2）要(yao)平(ping)衡初(chu)次投資和(he)運行(xing)費用(yong)(yong)之間的(de)(de)關系，不(bu)能只追求很低的(de)(de)初(chu)投資，選擇(ze)廉價的(de)(de)設(she)備(bei)或簡易的(de)(de)系統形式(shi)，而(er)忽略了運行(xing)費用(yong)(yong)，避免出現建得起(qi)而(er)用(yong)(yong)不(bu)起(qi)的(de)(de)尷尬情況。設(she)計時要(yao)進行(xing)壽(shou)命周期費用(yong)(yong)（life cycle costing）分(fen)析方(fang)法，經技術(shu)經濟分(fen)析后選擇(ze)合理、經濟的(de)(de)設(she)計方(fang)案。
3、慎(shen)重選(xuan)擇設計和(he)施(shi)工單(dan)位
1）由于想要建造生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)單(dan)位逐漸增多，一(yi)些(xie)對生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)一(yi)知半解的(de)(de)公(gong)司也想擠入(ru)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)建設(she)市場(chang)。但由于生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)特(te)殊性，特(te)別(bie)是在(zai)技(ji)術上和生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)上的(de)(de)一(yi)系(xi)列特(te)殊的(de)(de)要求，如果沒有建設(she)過別(bie)的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)或(huo)者對生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)不甚了(le)解，很難建造出合格的(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)物(wu)(wu)(wu)安全(quan)實驗(yan)室(shi)(shi)(shi)，造成人力(li)物(wu)(wu)(wu)力(li)上的(de)(de)浪費。
一(yi)些(xie)非(fei)正(zheng)規的(de)單位雖然利用(yong)低價競爭，強占市場，已經取得一(yi)些(xie)工(gong)程業(ye)績(ji)(ji)(ji)，然而業(ye)績(ji)(ji)(ji)不(bu)等于專業(ye)，低價更不(bu)等于優質，其所(suo)謂(wei)的(de)工(gong)程業(ye)績(ji)(ji)(ji)，充其量(liang)只能是負壓實(shi)(shi)驗室(shi)，與(yu)安(an)全性極高的(de)生物(wu)安(an)全實(shi)(shi)驗室(shi)相去(qu)甚(shen)遠。
2）目前國內有能力承接別生(sheng)物(wu)安全實(shi)驗室設(she)計和(he)(he)施工任務(wu)的(de)企業(ye)并(bing)不多，因此用(yong)戶在(zai)選擇(ze)承建單位時(shi)要特(te)別謹(jin)慎。應當(dang)選擇(ze)那些曾(ceng)經設(she)計或建造過別生(sheng)物(wu)安全實(shi)驗室并(bing)且(qie)具有相關(guan)資質的(de)企業(ye)，這是(shi)對(dui)自(zi)己負(fu)責，也是(shi)對(dui)社會負(fu)責。特(te)別應該強調的(de)是(shi)，生(sheng)物(wu)安全實(shi)驗室的(de)空氣凈(jing)化和(he)(he)負(fu)壓控制系統比一般的(de)采(cai)暖(nuan)通(tong)風(feng)空調系統要重要得多，必(bi)須進行詳細(xi)的(de)設(she)計計算。
3）近(jin)年來，一(yi)些國(guo)外企(qi)業也(ye)在(zai)(zai)國(guo)內建造了一(yi)些三級生物安(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)，其(qi)中(zhong)某(mou)些是成功(gong)的(de)(de)(de)，但也(ye)確有一(yi)些存在(zai)(zai)某(mou)些缺陷(xian)，主要(yao)是他們(men)對生物安(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)技術要(yao)點不十分清楚。因此，盡管他們(men)使用了許多昂貴的(de)(de)(de)建筑材料(liao)，但仍然(ran)不符合要(yao)求(qiu)。還有一(yi)些小公司，打著國(guo)外公司的(de)(de)(de)牌子(zi)，而他們(men)提供的(de)(de)(de)設計圖紙(zhi)實(shi)質上是普通的(de)(de)(de)負壓(ya)試驗(yan)室(shi)(shi)(shi)，根本無法達到(dao)生物安(an)全實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)(shi)的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)。
4、平面布局的問題
過(guo)于繁瑣(suo)的(de)平面布(bu)局，只能增(zeng)加使用中的(de)不便，并(bing)不能真正起多少實(shi)(shi)際(ji)作用；照搬國外(wai)簡單的(de)實(shi)(shi)驗室布(bu)局，也不符合(he)中國的(de)環(huan)境特點和(he)管理(li)水平。一些實(shi)(shi)際(ji)工(gong)程由于平面布(bu)局不合(he)理(li)，增(zeng)加了初(chu)投資(zi)和(he)管理(li)難度，有的(de)影響了實(shi)(shi)驗室內的(de)空氣潔(jie)凈度。因此(ci)，一個完善合(he)理(li)的(de)布(bu)局非常重(zhong)要，這就要求業主和(he)設(she)計(ji)方要有對生(sheng)物安全的(de)充分理(li)解以(yi)及(ji)相互(hu)之(zhi)間的(de)充分溝通。
5、空調通風系統
1)某些設(she)計(ji)人員(yuan)對生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)的概念不(bu)清(qing)楚(chu)，造成(cheng)生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)實(shi)驗室內(nei)氣(qi)流(liu)組(zu)織不(bu)合理，死角過大。生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)實(shi)驗室要求氣(qi)流(liu)必須(xu)從清(qing)潔區流(liu)向(xiang)污染區，室內(nei)送(song)風(feng)口(kou)(kou)和排(pai)風(feng)口(kou)(kou)的位置應(ying)使氣(qi)流(liu)停(ting)滯的空間降到最小，并且(qie)室內(nei)排(pai)風(feng)口(kou)(kou)應(ying)設(she)置在最危險區域，單側布置，不(bu)得有障(zhang)礙。有的工程送(song)風(feng)口(kou)(kou)對著生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)柜吹，送(song)風(feng)氣(qi)流(liu)和生(sheng)物(wu)(wu)安(an)全(quan)柜工作(zuo)窗口(kou)(kou)的保護氣(qi)流(liu)互相(xiang)干(gan)擾，加重了致病(bing)因子的泄露(lu)。
2)密(mi)閉性(xing)(xing)能差，包括實(shi)驗室圍護(hu)結(jie)構(gou)的(de)(de)(de)密(mi)封性(xing)(xing)和(he)空調通(tong)風管道的(de)(de)(de)密(mi)封性(xing)(xing)。圍護(hu)結(jie)構(gou)的(de)(de)(de)密(mi)封性(xing)(xing)差主要是在門(men)窗部(bu)位，也(ye)有些隔墻(qiang)的(de)(de)(de)連接處(chu)密(mi)封性(xing)(xing)差；空調通(tong)風管道的(de)(de)(de)制作過程不符合(he)要求，密(mi)封材(cai)料(liao)不合(he)格。這(zhe)些都違背了(le)高度生物安(an)全實(shi)驗室要求密(mi)封性(xing)(xing)好的(de)(de)(de)基本原(yuan)則。
3)排(pai)風(feng)系統的(de)過(guo)濾器安裝位置不合理，把高(gao)效過(guo)濾器安裝在(zai)排(pai)風(feng)機的(de)正壓(ya)端，不能滿足(zu)污染的(de)排(pai)風(feng)段必(bi)須(xu)負壓(ya)的(de)要(yao)求。
4)排風(feng)(feng)(feng)系統不(bu)加高效過濾器，而是(shi)采用高空排放(fang)(fang)，這也(ye)(ye)是(shi)不(bu)允許的(de)。有(you)些設計或施(shi)工單(dan)位對高速排放(fang)(fang)的(de)理解也(ye)(ye)有(you)問(wen)題，他(ta)們認(ren)為高速排放(fang)(fang)就是(shi)排風(feng)(feng)(feng)管中的(de)風(feng)(feng)(feng)速要(yao)超過13米/秒，結果排風(feng)(feng)(feng)阻力大(da)，達不(bu)到要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)排風(feng)(feng)(feng)量，室內很難保持(chi)要(yao)求(qiu)(qiu)的(de)負壓(ya)。或者排風(feng)(feng)(feng)機壓(ya)頭加大(da)，噪音和電耗也(ye)(ye)同時(shi)加大(da)。有(you)些工程已經由于(yu)排風(feng)(feng)(feng)噪聲超標與(yu)周圍居民引(yin)起矛盾。
5)高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)過濾(lv)器的更換(huan)和檢漏問題，特(te)別是排風高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)過濾(lv)器。排風高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)過濾(lv)器更換(huan)前必(bi)須首先(xian)消毒滅(mie)菌，設計和安裝時(shi)必(bi)須考慮消毒問題，同時(shi)便于更換(huan)。為了(le)確(que)保(bao)環境安全，排風高(gao)(gao)效(xiao)(xiao)過濾(lv)器也應考慮檢漏的可能性，或(huo)采(cai)取其他確(que)保(bao)不泄露的措施。我國很多P3實驗(yan)室沒有做到這一點(dian)。
6)室(shi)(shi)內(nei)安(an)(an)(an)裝分體(ti)空(kong)(kong)調或立柜(ju)(ju)式空(kong)(kong)調器(qi)，這在(zai)生(sheng)物(wu)類潔(jie)凈室(shi)(shi)中是(shi)不(bu)(bu)(bu)允許的(de)，因為空(kong)(kong)調器(qi)中的(de)換熱(re)器(qi)事實上(shang)(shang)是(shi)一個微(wei)生(sheng)物(wu)孳生(sheng)裝置，嚴(yan)重污染實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)環境。有(you)些施工單(dan)位雖(sui)然不(bu)(bu)(bu)把分體(ti)空(kong)(kong)調或立柜(ju)(ju)式空(kong)(kong)調器(qi)安(an)(an)(an)裝在(zai)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)內(nei)，而是(shi)安(an)(an)(an)裝在(zai)鄰近房間(jian)，用(yong)風(feng)(feng)管進(jin)行(xing)送風(feng)(feng)。但由于別生(sheng)物(wu)安(an)(an)(an)全(quan)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)必須采用(yong)直流風(feng)(feng)，而普通空(kong)(kong)調的(de)換熱(re)器(qi)是(shi)按室(shi)(shi)內(nei)循(xun)環風(feng)(feng)設計，達(da)不(bu)(bu)(bu)到直流風(feng)(feng)要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)大焓差，再加上(shang)(shang)為了降低(di)造價，設備容量沒(mei)有(you)富裕，根本達(da)不(bu)(bu)(bu)到要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)的(de)室(shi)(shi)內(nei)溫度。在(zai)別生(sheng)物(wu)安(an)(an)(an)全(quan)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)做實驗(yan)(yan)需(xu)要(yao)(yao)穿特制(zhi)的(de)防護服，有(you)時需(xu)要(yao)(yao)穿多層，如果溫度達(da)不(bu)(bu)(bu)到要(yao)(yao)求(qiu)(qiu)，實驗(yan)(yan)人員的(de)感受會可想而知。
除此以(yi)外，還有更(geng)令人啼笑皆非的(de)例(li)子，如把三級生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)(quan)實(shi)驗室建成正壓(ya)實(shi)驗室，不按規定安(an)裝防火閥，選用凈(jing)化工作(zuo)臺來代(dai)替生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)(quan)柜，用安(an)全(quan)(quan)(quan)柜的(de)排(pai)風(feng)代(dai)替房間排(pai)風(feng)等，這(zhe)些都(dou)是嚴重的(de)錯(cuo)誤。普通凈(jing)化工作(zuo)臺與生(sheng)(sheng)物(wu)安(an)全(quan)(quan)(quan)柜工作(zuo)原理(li)和用途完全(quan)(quan)(quan)不同，根(gen)本無(wu)法(fa)保護人體免受微生(sheng)(sheng)物(wu)感染(ran)，是十分(fen)危險的(de)。
以上僅是一些例子(zi)，由此可(ke)以看出(chu)國內生物安(an)全實驗室(shi)建設(she)市場的(de)(de)混亂。為了杜絕這些現象的(de)(de)發生，除(chu)了制定相(xiang)關的(de)(de)規范(fan)標準，讓設(she)計和施工單位有“法”可(ke)依外，還應建立相(xiang)應的(de)(de)管理、檢測、認證機構，以確(que)保生物安(an)全實驗室(shi)的(de)(de)建設(she)質量。
6、設備備用問題
1)沒有設置(zhi)備用電(dian)源。如三級生物安(an)全(quan)實驗(yan)室(shi)要求(qiu)(qiu)雙路獨立供(gong)電(dian)，或(huo)采用備用發電(dian)機組，而四級生物安(an)全(quan)試驗(yan)室(shi)要求(qiu)(qiu)有第三備用電(dian)源。條件(jian)不具備時需要另設不間斷(duan)電(dian)源，不間斷(duan)電(dian)源的供(gong)電(dian)能(neng)力要求(qiu)(qiu)不少于45分鐘。有的三級生物安(an)全(quan)試驗(yan)室(shi)僅采用普(pu)通市政供(gong)電(dian)，沒有任(ren)何備用措施，顯然(ran)不滿足要求(qiu)(qiu)。
2)排(pai)(pai)風(feng)機(ji)的備用(yong)問題。為了保證實(shi)驗(yan)室內在任(ren)何情況下(xia)都保持負壓，三級、四級生物安全實(shi)驗(yan)室的排(pai)(pai)風(feng)系(xi)統要求(qiu)應設置備用(yong)排(pai)(pai)風(feng)機(ji)，但很多工(gong)程沒有設置。更(geng)有甚者排(pai)(pai)風(feng)系(xi)統沒有備用(yong)風(feng)機(ji)，但送風(feng)設置了備用(yong)風(feng)機(ji)。
7、系統的(de)調節和控制功能(neng)
系(xi)(xi)統(tong)的(de)(de)(de)調(diao)節和(he)(he)控制功能。為了嚴(yan)格保證實驗室內(nei)各個區域(yu)內(nei)的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)差和(he)(he)壓(ya)(ya)(ya)力(li)梯(ti)(ti)度，送風和(he)(he)排(pai)風系(xi)(xi)統(tong)上(shang)應(ying)安(an)(an)裝必要的(de)(de)(de)風量調(diao)節裝置(zhi)，而不(bu)能用普(pu)通調(diao)節閥代替。有些工程(cheng)生物安(an)(an)全柜和(he)(he)房間的(de)(de)(de)排(pai)風沒(mei)有經過嚴(yan)格的(de)(de)(de)設計(ji)計(ji)算(suan)，在系(xi)(xi)統(tong)調(diao)試時不(bu)能滿足設計(ji)要求的(de)(de)(de)壓(ya)(ya)(ya)力(li)梯(ti)(ti)度，或壓(ya)(ya)(ya)力(li)梯(ti)(ti)度不(bu)穩定(ding)。
沒有完善(shan)的(de)自(zi)控系(xi)統，缺(que)少應對突發事件(jian)的(de)能(neng)力，也是目前已竣工(gong)實驗室的(de)一個主要問題。雖然竣工(gong)驗收(shou)時(shi)各區域(yu)的(de)壓(ya)力梯度(du)(du)可以調(diao)整(zheng)到滿足要求(qiu)，但在(zai)實際(ji)運行過程(cheng)中(zhong)，由于高(gao)效過濾器阻力變(bian)化，缺(que)乏(fa)專業運行管(guan)理人員等原因，沒有自(zi)控系(xi)統的(de)實驗室不能(neng)確保壓(ya)力梯度(du)(du)。因此必須重(zhong)視(shi)生(sheng)物安(an)全實驗室的(de)自(zi)控系(xi)統。
8、要重視工程檢測
生物(wu)安全(quan)實驗室(shi)竣工后，首先應經過(guo)授權的(de)(de)檢測(ce)機構的(de)(de)檢測(ce)，這是很重要(yao)的(de)(de)一個(ge)(ge)環節。檢測(ce)的(de)(de)內容應包括實驗室(shi)的(de)(de)嚴密程度(du)、各個(ge)(ge)房間(jian)之間(jian)的(de)(de)負壓(ya)值、空(kong)氣(qi)氣(qi)流流向、高效過(guo)濾器檢漏、潔凈度(du)級別(bie)、自(zi)控系統等(deng)多個(ge)(ge)方面。
9、其他注意事項
嚴(yan)禁把生物安全實驗室建成正壓實驗室，應按規(gui)定(ding)安裝防(fang)火(huo)閥，嚴(yan)禁用凈化(hua)工(gong)作(zuo)臺來代替生物安全柜(ju)，嚴(yan)禁用安全柜(ju)的(de)排(pai)風代替房間排(pai)風等。普通(tong)凈化(hua)工(gong)作(zuo)臺與生物安全柜(ju)工(gong)作(zuo)原理和用途完全不同，根本(ben)無法保護人體免受(shou)微生物感染，這是十分(fen)危險的(de)。
